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质量管理专员

需求人数:2人

工作地点:北京-闵行

岗位职责:

1、负责QA 部门的日常事务管理;

2、负责公司物料、半成品及成品的放行;

3、负责其他部门文件的审核及批准,使其符合现行GMP 要求;

重庆时时app下载4、负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理;

重庆时时app下载5、负责公司质量体系自检的实施,偏差、OOS 的协调调查与处理,变更、CAPA 的审核批准和实施跟踪;

6、负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题;

7、检查厂房、设施和设备的使用及维护情况,以保护其良好的运行状态;

8、负责维护并完善公司质量体系,保证其高效正常运行;

9、定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核,提高所有员工的GMP 意识,对QA 部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能。

任职要求:

1、本科及以上学历,分子生物学、生物工程、药学等相关专业背景;

重庆时时app下载2、熟悉现行GMP 相关要求;

重庆时时app下载3、组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。